國璽幹細胞「肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1」經專家評審團三階段審查，評鑑該項目具備創新價值，頒發第15屆「國家新創獎-企業新創獎(精準醫學組)」，給予肯定。國璽幹細胞董事長莊明熙期許在細胞治療領域，國璽能持續扮演領航者，攜手國內再生醫療產業，邁向國際舞台。莊明熙董事長表示，國璽幹細胞自2010年積極投入幹細胞新藥GXHPC1 (清肝淨) 開發，透過產、官、學、醫四方合作，探討人類脂肪幹細胞應用於肝硬化治療之有效性及安全性。GXHPC1 (清肝淨)首創以體外培養肝臟前驅細胞的技術，由極少量病人自體脂肪組織中，快速分離出間質幹細胞進行後續量化培養，經過2周即可完成GXHPC1 (清肝淨)細胞製劑。莊明熙董事長表示，在藥理試驗發現GXHPC1 (清肝淨) 可改善肝纖維化達63％，經由幹細胞分泌金屬蛋白 (metalloproteinase, MMP) 及肝臟細胞生長因子 (hepatocyte growth factor, HGF) 等，能有效抑制肝纖維化，恢復肝臟再生功能。GXHPC1 (清肝淨)於2015年於國內申請首次使用於人體（first in human）之開創性臨床試驗，目前已順利完成第一期臨床試驗，並通過衛福部「查驗登記用臨床試驗計畫結案報告」同意備查，準備邁向第二期二中心人體臨床試驗的下一里程碑。GXHPC1 (清肝淨)已陸續取得多國專利、發表4篇頂尖國際論文，多次受邀於國際會議中發表，屢獲細胞治療領域專家的肯定。相關試驗結果於2018年10月獲國際再生醫學聯盟（Alliance for Regenerative Medicine, ARM)）邀請，於The Cell & Gene Meeting on the Mesa科學研討會中發表成果，在技術創新及臨床驗證上受到再生醫學領域的認可。 更多新聞推薦● 韓國瑜挺九二共識 朱立倫：藍營縣市長都支持
留言列表
